華夏時報（www.chinatimes.net.cn）記者 孫夢圓 于娜 北京報道
10月17日晚間，萬泰生物發布2022年第三季度財報，公司前三季度實現營業收入86.51億元，同比增長140.56%；歸母凈利潤39.44億元，同比增長231.91%。對于營收凈利雙增長的原因，萬泰生物稱，主要是二價宮頸癌疫苗、試劑及活性原料收入增加所致。
值得一提的是，公司單季度營收增幅有所放緩，2022年公司第三季度營收27.21億元，同比增長66.71%；第二季度營收27.59億元，同比上升141.98%；第一季度營收31.71億元，同比增長284.85%。
對此，萬泰生物方面對《華夏時報》記者解釋稱，“與本年二季度營收數據相比，三季度營收數據基本是差不多持平的，環比有所下降主要原因是新冠抗原檢測試劑及新冠生物活性原料銷售收入下降。”
HPV疫苗喜憂參半
公開資料顯示，萬泰生物成立于1991年4月，是一家從事體外診斷試劑、儀器與疫苗研發、生產及銷售的高新技術企業。
疫苗產品和體外診斷產品，一直是萬泰生物的兩大營收支柱。
三季報顯示，2022年前三季度，萬泰生物實現營業收入86.51億元，同比增長140.56%；實現歸屬于上市公司股東的凈利潤39.44億元，同比增長231.91%；實現歸屬于上市公司股東的扣除非經常性損益的凈利潤38.48億元，同比增長233.25%。
對于業績增長的原因，萬泰生物解釋稱，主要是由于二價宮頸癌疫苗、試劑及活性原料收入增加所致。
作為首個國產二價HPV疫苗的破局者，萬泰生物的“馨可寧”自2019年12月正式登陸國內市場就備受關注，一度改變了國外公司壟斷的局面，也因此帶動了業績的飛速上漲。
此次三季報中并未披露有關HPV批簽發數據，但據此前披露的2022年半年報數據，報告期內，萬泰生物二價HPV疫苗合計簽發140批次，銷量突破千萬支。報告期內公司的二價HPV疫苗繼續保持產銷兩旺，帶動了公司收入和利潤的高速增長，并相繼獲得摩洛哥和尼泊爾的上市許可。
記者注意到，除二價HPV疫苗之外，萬泰生物正積極推動九價HPV疫苗的研發。萬泰生物方面向《華夏時報》記者透露，公司九價HPV疫苗III期臨床試驗和產業化放大進展順利，與佳達修9的頭對頭臨床試驗已完成臨床試驗現場及標本檢測工作，正在進行數據統計分析，小年齡橋接臨床試驗完成入組工作，已完成商業化生產車間建設，正在進行產業化放大生產研究。
不過，看似一片大好的HPV市場正暗潮涌動。
不久前，默沙東宣布其九價HPV疫苗正式擴齡，將適用人群拓展至9-45歲適齡女性。這也意味著，國產二價HPV疫苗不再擁有年齡優勢，市場競爭將更為激烈。
萬泰生物在投資者平臺回復稱，中國HPV疫苗市場足夠大，但受限于多種因素，二價HPV疫苗仍有很大的市場空間。“一是九價HPV疫苗工藝更加復雜，產能無法實現快速擴張；二是從宮頸癌預防的角度，在我國約84.5%的宮頸癌與HPV16與18型相關，為響應WHO2030年全球消除宮頸癌戰略，在九價HPV疫苗產能無法滿足要求的情況下，二價HPV疫苗是政府采購的重點；三是公司在積極開拓海外市場，除HPV疫苗成品出口外，也在推進技術轉移的相關工作。”
不僅如此，就在剛剛過去的福建省疾病預防控制中心的HPV疫苗采購項目中，二價HPV后來者沃森生物，以245元的低價直接從萬泰生物“家門口”搶下了訂單。
對此，萬泰生物表示，福建的HPV疫苗采購項目采購方式為競爭性談判，只考慮價格因素。公司始終堅持產品高質量標準，始終認為HPV疫苗的安全性和有效性尤為重要。目前，公司二價HPV疫苗的政府端采購量占比較少，后續公司將繼續積極參與政府采購相關工作，持續穩定地提供高質量產品。
海通證券研報認為，萬泰生物2價HPV疫苗快速放量，未來9價HPV疫苗上市接力滲透消費升級市場值得期待，同時與公司進行產學研合作的廈門大學平臺優勢突出，后續仍在孵育新產品。
新冠紅利拉動診斷板塊增長
據半年報，從診斷板塊來看，2022年上半年，萬泰生物診斷板塊實現收入 15.6億元，占比為 26.31%；凈利潤 7.1億元，占比為 25.61%。由此可見，診斷板塊也是萬泰生物收入的主要來源之一。
三季報中并未提及診斷板塊具體營收，不過在此前發布的第三季度業績預報中，萬泰生物曾指出，公司業績增長也因國內外新冠肺炎疫情影響，公司新冠原料和新冠檢測試劑的收入及利潤實現快速增長。
對于體外診斷板塊未來的業務規劃，萬泰生物方面表示，公司體外診斷方面以深耕發光領域為主，同時也在開發新的技術平臺。發光試劑方面，已有87個產品獲證上市，另有60多項在研；儀器方面，繼續完善產品線，包括小型臺式發光分析儀等。
《華夏時報》記者發現，近年來，公司在新冠業務上持續發力。
今年 3 月，公司自主研發生產的新冠抗原檢測試劑盒(膠體金法)在國內獲批上市，此舉帶動了公司體外診斷試劑整體銷售額的增長。
國信證券8月的研報指出，公司診斷板塊受益于裝機量提升以及海外新冠疫情帶來的檢測試劑需求，預計全年有望穩健增長。
另據萬泰生物10月10日晚間公告，公司與廈門大學、香港大學合作研發的鼻噴流感病毒載體新冠肺炎疫苗已完成III期臨床試驗的中期主數據分析，并獲得了關鍵性數據。
公告顯示，該鼻噴新冠疫苗是在雙重減毒的季節性流感病毒(CA4-DelNS1)載體內插入新冠病毒保護性抗原的RBD基因序列構建而成的減毒活病毒載體疫苗，經鼻腔噴霧接種，用于預防新冠病毒感染引發的疾病。
不過，一個事實是，后疫情時代，新冠疫苗產品正面臨著不小的競爭壓力。
據世界衛生組織（WHO）統計，截至2022年10月10日，全球共有172款新冠疫苗產品處于臨床試驗階段，199款處于臨床前研究階段，其中有47款產品已獲批上市或緊急使用授權。截至目前，國內獲得附條件批準上市5款，獲得緊急使用批準4款，有3款被列入WHO的緊急使用清單，另有32款在臨床試驗階段。
萬泰生物也在公告中坦言，鼻噴新冠疫苗上市后的銷售情況受到疫情發展、市場競爭環境及銷售渠道等諸多因素影響，后續市場銷售情況存在不確定性。
海南博鰲醫療科技有限公司總經理鄧之東對《華夏時報》記者表示，HPV疫苗的市場空間依然充足，萬泰生物維持公司業績高增長需要疫苗、體外診斷業務同步構建，豐富在研產品儲備，核心產品突破升級，核心團隊保持穩定，經營現金流不斷優化，并積極拓展海外市場。
見習編輯：顏源 主編：陳巖鵬
