“不能把熊去氧膽酸藥物當做結束疫情的希望。”對于近日爆火的熊去氧膽酸的新冠預防前景,首屆深圳市疫情防控公共衛生專家組組長、深圳第三人民醫院院長盧洪洲表示道。擁有相關產品的上海凱寶內部人士亦透露,“目前市場上熊去氧膽酸類成品藥物不少,其療效通過正常程序驗證需一定時間。如果采用RCT臨床研究,時間可能快些。”
近日,熊去氧膽酸概念股因Nature一篇論文而“爆火”。該論文研究指出熊去氧膽酸可以用于預防新冠。這款原來用于治療肝病的成熟藥物,成為了“新冠概念股”,相關股票紛紛沖高,今日開盤,相關概念股繼續飄紅,熱度居高不下。
不過財聯社記者采訪的多位行業人士指出,熊去氧膽酸的療效需要進一步的驗證,當下行情更多的是情緒化炒作。目前絕大多數企業都采用人工合成方式,但人工合成熊去氧膽酸行業缺乏統一標準,大企業要增加產量的難度不大。
新冠預防的“奇兵”?
近日,據媒體報道,“ FXR inhibition may protect from SARS-CoV-2 infection by reducing ACE2 ”的研究論文是由英國劍橋大學干細胞研究所等多個科研機構在去年6月撰寫出來的,并于近日通過《自然》雜志的同行評審發布了出來。
根據上述論文的說法,研究人員發現了一種臨床上治療膽汁淤積性疾病的藥物——熊去氧膽酸(UDCA)能夠關閉血管緊張素轉化酶 2(ACE2)受體,從而阻斷病毒進入人體細胞,由于從 2003 年的SARS-CoV 到 2019 年的 SARS-CoV-2 譜系都利用 ACE2 作為主要入侵受體。所以研究人員指出由于這種藥物針對的是宿主細胞而不是病毒,因此它可能預防病毒的未來新變種,以及可能出現的其他冠狀病毒。
科研人員認為,他們的這個發現,給治預防新冠感染都提供了一個重要的方向。而且,由于他們的發現是從人類這個病毒的宿主這邊把感染病毒的渠道盡量關上,所以理論上來講這種機制比起疫苗來說更不怕病毒變異。同時,由于這種對付病毒的機制,靠的并不是人體的免疫系統和抗體,所以對于那些打不了疫苗,或自身免疫力差的人來說,可能真是個“福音”。
對于該藥物的新冠預防前景,盧洪洲對財聯社記者表示,熊去氧膽酸需要開展多中心、多區域、多人群的臨床試驗,以驗證該藥物對預防新冠或其他冠狀病毒的作用和有效性。
盧洪洲認為不能把熊去氧膽酸藥物當做結束疫情的希望,他對財聯社記者說:“盡管研究指出該藥物可以預防新冠病毒,但不能完全將其作為疫苗替代品,我們仍需加強適宜人群的疫苗接種,研發新一代疫苗,特別是鼻噴疫苗,多措并舉筑牢人群免疫屏障。”
華西證券投資顧問曹雪峰也對財聯社記者表示,“我們不能太樂觀,畢竟熊去氧膽酸對于新冠病毒的療效還沒做大規模的臨床驗證,而且未生病的正常人服用這個藥物的副作用也未可知。”
讓子彈再飛一會
不過,即便熊去氧膽酸仍有諸多問題待解,但資本市場相關概念股股價卻已先行。昨日海辰藥業(300584.SZ)、共同藥業(300966.SZ)、宣泰醫藥(688247.SH)、新華制藥(000756.SZ)等股價漲停,上海凱寶(300039.SZ)股價漲逾17%,廣生堂(300436.SZ)、福安藥業(300194.SZ)等股價漲逾10%。今日,熊去氧膽酸板塊依舊維持大漲,截至收盤,宣泰醫藥“20cm”漲停,共同藥業漲超8%,千紅制藥(002550.SZ)、新華制藥漲停。
上海凱寶內部人士對財聯社記者表示,熊去氧膽酸是熊膽粉中的主要活性成分之一,凱寶藥業主要產品痰熱清注射液、痰熱清膠囊以及熊膽滴丸等產品中均含有熊膽粉,公司產品中的熊去氧膽酸主要來自純天然的熊膽粉提取,同時公司的體外培育熊膽粉項目也在研發進行中,其研制目的是替代天然熊膽粉,其中也含熊去氧膽酸。
據財聯社記者了解,痰熱清系列產品是上海凱寶的主打產品,是企業主要營收來源,痰熱清系列產品先后被多個省市納入新冠肺炎保障藥物名單或診療指南。
一位中藥材種植培育行業人士向財聯社表示,起初熊去氧膽酸主要是從天然熊膽和熊膽汁中提取,但是活熊資源十分有限,且違反了動物保護法,現在絕大多數企業都采用人工合成熊去氧膽酸。但人工合成熊去氧膽酸行業缺乏統一標準,大企業要增加產量的難度不大,看不出因為熊去氧膽酸概念的火熱而導致原料價格持續上漲或短缺的可能性。
曹雪峰對財聯社記者表示,雖然熊去氧膽酸藥物是一款成熟的肝病藥物,但由于是處方藥,普通大眾取得并不容易,所以不能跟這段時間爆火的疫情防控“四類藥”相提并論,當下的行情更多的是情緒化表現。“當然,我們非常期待去氧膽酸藥物療效的進一步驗證。”
相關上市公司也有理性呼吁聲音,7日,財聯社記者以投資者身份從人福醫藥獲悉,熊去氧膽酸膠囊不是人福醫藥主要產品,目前在國內的產量非常少,僅維持生產狀態。人福醫藥的熊去氧膽酸主要生產基地位于其在美全資子公司Epic Pharma,在美年銷售額超百萬美元。由于尚未進行驗證性臨床試驗,人福醫藥對于熊去氧膽酸能否用于新冠病毒預防,目前持審慎的態度。
無獨有偶,7日晚間,宣泰醫藥公告稱:近日熊去氧膽酸用于預防新冠病毒感染的研究報道,尚未進行驗證,能否用于新冠預防及治療仍存在疑問,目前產銷情況正常,未出現銷售規模大幅增長,預計短期內不會對公司業績產生重大影響。