近日,多地已對防疫策略進行優化,降低核酸檢測的輻射人群與檢測頻次。在防疫新形勢下,抗原檢測市場升溫。
中新經緯注意到,北京多個社區團購群正進行抗原檢測試劑團購。5日,有小區團購發起人表示,東方基因抗原檢測試劑55元一盒,萬孚生物抗原檢測試劑60元一盒,每盒20支。需要的居民可以留言數量、品牌和樓號。而在團購發起的一小時內,小區群里已有三十多位居民下單,目前已出現缺貨。
中新經緯詢問北京部分藥店,多家稱無現貨。有廠家稱,訂單已經排產到了半個月后。
抗原檢測市場的機會來了嗎?今后應如何與核酸檢測配合,又會朝哪些方向發展?
有廠家一天出貨千萬份
5日,中新經緯以消費者身份向北京市部分藥店電話詢問,藥店貨源情況不一,總體較為緊俏。金象大藥房(西單店)工作人員表示,前幾天開始抗原檢測試劑出現缺貨,想要買可以過兩天勤打電話問。永安堂(北京站藥店)工作人員表示,現貨數量不多,可以支持個人及家庭購買,不支持單位購買,需要逐盒進行掃碼;安仕藥房工作人員表示,上個禮拜就已經斷貨,目前經銷商手頭也沒有現貨,什么時候能到貨“不確定”;華益春大藥房連鎖(總店)工作人員表示,目前沒有現貨,但過兩天預計能夠到貨。
據媒體報道,京東健康相關負責人表示,11月28日至12月4日,京東健康的抗原檢測試劑盒成交額環比上周增長344%。
中新經緯以經銷商身份向某抗原廠商李文(化名)詢問情況,對方表示,此前抗原檢測試劑盒已降至地板價1.78元,并且量大可談。而在近期,受原材料供應及市場供需關系調整等因素,價格略有上漲至1.9元。
一位華東地區的抗原檢測試劑盒銷售人員對中新經緯指出,行業現狀是產能跟不上,目前業內有廠家每天的出貨量達到千萬份。“年初一波高峰,年中進入平靜期,價格最低降到1.8-1.9元,沒人囤貨,有的是賣不掉砸手上的,很多廠家沒有單子只能停產。最近單子一哄而上,生產廠家也就那些,太集中了,生產跟不上。”他認為,抗原一直會有需求,只是多少的問題。
另一家醫療器械上市公司子公司的銷售人員告訴中新經緯,3月代理商的拿貨價還是4塊,最近就跌到1.9元。他認為,行業發展至今,價格戰是不可避免的,比拼的是廠家的價格、產能。
李文也向中新經緯表示,在上周六之前,他們是地方政府的保供單位,抗原檢測試劑優先供給本地,而在上周六疫情防控政策有所調整之后,開始向全國輻射,當時有260萬人份的現貨。截至5日,排單量已經超過了千萬人份。由于產能限制,一天最多只能出貨50萬人份,由此交付日期已排到至少半個月后。
據了解,國家藥監局已批準35個新冠病毒抗原檢測試劑產品,包含膠體金、乳膠及免疫層析三種方法,據不完全統計,其中涉及萬孚生物、諾唯贊、萬泰生物、之江生物、亞輝龍、熱景生物、麗珠集團等上市公司。
▲抗原檢測試劑盒 中新經緯林琬斯攝
針對抗原產品銷售情況等問題,上市企業近日陸續進行回應。
九安醫療回應中新經緯稱,近期,國內居民對抗原試劑盒的需求快速增長。公司在此前額溫計、在美國銷售iHealth試劑盒的實踐過程中積累了經驗。為滿足抗原試劑盒個人自測需求,公司正在積極快速地協調各方資源,力爭迅速提高供應量。
12月2日,達威股份在投資者互動平臺上回應,公司投資的安徽文生有新冠抗原檢測相關產品,目前銷售情況良好。
12月1日,長榮股份回應,公司新冠抗原檢測試劑盒全自動包裝生產線正在陸續向客戶交付。
12月1日,英諾特披露調研紀要顯示,目前新冠抗原檢測需求主要來源于政府采購,未來隨著疫情防控政策的變化,預期醫院、藥店等市場需求會增加,從長期看新冠抗原產品的市場需求可能會持續。
九安醫療暴利故事會否復制?
國聯證券在11月27日發布的研報中表示,根據防控實施辦法及風險區劃定方案等政策,結合國內部分疫情地區情況,新冠抗原檢測試劑或將成為重要防疫補充工具,對應專業、非專業場景空間為112-260億元和150億元。海外地區新冠抗原產品,仍有季節性需求,部分場景新增國外準入資質,預計對年內訂單有所貢獻。
不過,部分專家對市場前景持有保留意見。
在深圳中金華創基金董事長龔濤看來,自行購買新冠抗原檢測試劑是一種“自律行為”,主動付費的用戶規模遠小于強制性核酸檢測的規模,相關上市公司業績兌現能力也有限。
除了抗原檢測非強制性,強度與核酸檢測不同外,有業內人士對中新經緯分析稱,就抗原自身而言,集中帶量采購也已將其價格壓至較低水平。
根據公開資料,抗原試劑的采購主要為政府采購和經銷商渠道,經銷商可自主定價。部分地區已推動政府集中帶量采購。
九安醫療自2021年年末開始承接美國政府訂單。該公司財報顯示,今年前三季度歸母凈利潤為160.50億元,同比增長31918.64%。2021年,九安醫療歸母凈利潤僅為9.09億元。九安醫療坦言,業績增長主要是受新冠抗原檢測試劑盒產品iHealth試劑盒產品銷售大幅增長帶動。
九安醫療美國子公司官網iHealthLabs.Inc顯示,2份裝iHealth試劑盒售價17.98美元(折合人民幣124.99元)。
而就中國而言,今年以來抗原檢測集采相關方案也陸續發布。廣東、河南兩地公告廣州萬孚生物中選,其中選價格調整為9.8元/人份。而魯晉聯盟則公布了5家中選企業平均中標價約為8.3元/人份。
內蒙古自治區阿拉善盟醫療保障局發布《阿拉善盟推行新型冠狀病毒抗原檢測》稱,自治區藥采網已有二十多家生產企業實行掛網銷售,掛網最低價格為6.99元。
新冠流感雙檢會是出路嗎?
對于抗原檢測而言,與此前的核酸檢測同理,需要找到買單方與市場需求。對于靈敏度而言,根據《新冠抗原快速檢測專家共識(2022)》(下稱《專家共識》),由于抗原檢測的方法學局限性,其檢測敏感性低于核酸檢測,因此抗原檢測不能用于疫情“清零”策略的篩查目的。
那么,日后抗原檢測應如何與核酸檢測配合,又應該朝哪些方向發展?
上海復旦大學公共衛生學院教授傅華對中新經緯解讀道,由于奧密克戎致重癥和死亡率非常低,如果當地已不把感染尤其是無癥狀感染作為管控人群,且強調居家自我隔離。那么,為了方便居民能自我判斷是否感染新冠病毒,尤其是出現類似感冒癥狀,是否要到醫院看??;或者要自我隔離,不傳染給其他人,這個時候最好是用抗原來檢測,如果陽性,再到醫院做核酸進行確診。
“應該教育老百姓樹立自己是健康第一責任人的理念,結合抗原檢測的技術手段,大致判斷自己是否感染了新冠。當然,抗原檢測的敏感度不夠,如果癥狀比較嚴重,即使抗原檢測陰性,也要到醫院看病。要做到防疫和生產生活兩不誤,不僅需要政府努力,也需要老百姓的密切配合。”傅華說道。
其次,中新經緯記者注意到,就核酸檢測而言,國家明確要求,各檢測實驗室在日常檢測工作中,嚴格按照實驗室的運行要求規范操作,定期開展室間質量評價,落實落細操作規范,嚴把核酸檢測的質量關。
但對于抗原檢測而言,《專家共識》寫道,目前各級臨床檢驗中心暫未開展室間質評活動,國內尚無SARS-CoV-2抗原商品化第三方質控品,必要時可使用中國食品藥品檢定研究院研發的“新型冠狀病毒抗原檢測試劑國家參考品”作為第三方質控品。
最后,有業內人士向中新經緯記者表示,未來抗原或向新冠流感雙測方向發展。中新經緯檢索發現,海外地區已開始推行新冠、流感聯合檢測試劑盒。9月澳大利亞治療用品管理局(TGA)批準了首個COVID-19和流感自檢組合試劑盒上市銷售。該試劑盒可以在15分鐘內同時檢測使用者新冠病毒和流感的感染情況。
日本厚生勞動省11月22日透露稱,可同時檢測是否感染新冠和流感的檢測試劑盒擬允許在藥店及網上銷售。