
圖片來源@視覺中國
文|氨基觀察
萬物皆周期。
過去兩年,因為市場諸多因素導致,醫療器械行業步入漫漫熊途。但在政策的引導下,不少行業或迎來轉機。
新冠疫情之后,一場以公立醫院擴容為主的“醫療新基建”拉開序幕,醫療器械行業迎來強力增長引擎;今年9月份,“貼息貸款”政策的出臺,又為醫療器械行業送上助攻。
綜合來看,部分醫療器械行業,必然會因為“醫療新基建”而走向高速發展通道。例如,基因檢測行業。
大家知道,目前我國醫療資源分布不均,不到10%的三級醫院,承接了超過50%的患者。基因檢測行業也不例外。三級醫院數量有限,造成醫療資源及診斷需求出現嚴重不匹配的情況。
一直以來,提升下沉市場滲透率,都是基因檢測行業的目標。如今,力道十足的“醫療新基建”政策,將會顯著加速這一過程。
當然了,對于基因檢測行業的發展來說,政策只是干擾項,而不是決定項。本質上,基因檢測行業最大的利好,還是來自于其本身:
人類對于基因檢測應用的探索,才剛剛起步。未來,基因檢測行業會隨著應用領域的不斷拓寬而持續蓬勃向上。
只是,基因檢測行業與其它醫藥細分板塊一樣,是一個需要“耐心”的領域。
01醫療新基建風口下的一張明牌
在醫療新基建風口之下,基因檢測行業或是最為受益的板塊之一。
本輪醫療新基建的核心,是解決我國“資源不足、質量不高、結構不合理”的問題。中長期來看,醫療基礎設施建設將會持續進行,醫療器械的新增配置需求會一直存在。
如下圖所示,醫療器械行業的增量預期來自兩方面:一是頭部醫院的升級改造,二是下沉市場滲透率的提升。
由于醫療新基建的目標是從上到下提升醫院的診療能力,因此受益的醫療器械主要包括影像設備、體外診斷儀器等。
而作為體外診斷的重要組成,“基因檢測”的需求提升也將是確定性事件。原因在于,基因檢測是提高診療質量不可或缺的手段。
基因組學技術的發展,使得眾多疾病的診斷從粗放走向精準,讓我們在與病痛的斗爭中,向前邁了一大步。
可以看到,近年來基因檢測在臨床中的應用逐步擴大,已從NIPT向腫瘤、遺傳病診斷、心腦血管等方面過渡。
正如CT、核磁共振一樣,未來基因測序設備,也將是各級別醫院提高診療能力的必備武器。事實上,近年來醫院已經成為基因測序設備的重要采購方。
根據公開信息,自9月份以來就有包括淮坊市人民醫院、江門市中心醫院等多個省市的不同級別醫院,發布高通量測序設備的采購公告。
隨著醫療新基建政策的逐步推進,醫院對于基因測序設備的采購,大概率會進行一步增加。
而在醫療新基建風口中,基因測序設備的增量需求不僅來自醫院,還包括高校。2022年9月7日,國務院常規會議提出的專項再貸款與財政貼息配套政策,覆蓋領域包括高校。
因為科研目的,高校對于基因測序設備同樣有所需求。如下圖所示,浙江大學在2019年的一次公開招標中,單次采購基因測序設備金額達700萬元。
不難預見,在“貼息貸款”政策的推動下,高校對于基因檢測設備的需求,也會繼續釋放。
綜合來看,面對“醫療新基建”這一歷史機遇,基因檢測行業迎來拐點是大概率事件。
02 基因測序命脈的增長密碼
基于確定性的機會,哪些企業有望脫穎而出呢?答案在于三點:產品布局是否廣泛、整體方案解決能力是否足夠、數據庫服務能力是否突出。
首先來看產品布局維度。
目前,終端對于整個基因測序儀的需求可謂多樣。因為基因測序技術在不斷向前,從二代高通量測序到三代單分子測序技術發展;與此同時,不同代別的基因測序儀也在更迭,例如二代測序儀器便往“小型化”和“超高通量”方向發展。
這意味著,只有布局更為全面的企業,才能滿足更多客戶的需求。也正因此,你可以看到,包括貝瑞基因等在內的領軍企業,都在廣泛布局。
例如,貝瑞基因不僅二代基因檢測設備國內領先,更是國內首個推進三代基因檢測設備落地的公司,形成了“3+1”的整體布局:
“3”指的是以“NextSeq CN500”、“NovaSeq6000Dx-CN-BG”為代表的二代測序平臺,以及Sequel II CNDx為代表的第三代測序平臺。“1”,指的三代測序技術的桌面測序儀,兼顧性能和性價比優勢,有助于滲透到更多細分領域。
再來看整體方案解決能力。
基因測序儀器不是簡單的設備銷售,而是針對特定疾病的檢測或診斷等臨床需求,為醫療結構提供一體化的解決方案,包括實驗室建設、儀器設備配備、人才培養及能力提升等。
在這一背景下,誰能快速響應客戶需求,必然能夠脫穎而出。由于積累豐富的整體解決方案經驗需要長時間的積累,因此實力雄厚的老牌選手擁有更多優勢。
還是以貝瑞基因為例。目前,貝瑞基因已為百余個實驗室已在各級醫療機構投入運營。這也意味著,不管是標準化方案還是高度個性化方案,其都具備豐富的“復制”經驗。
最后看數據庫服務能力。
樣本在上機測序后產生的下機數據需經過一系列數據處理、分析、 解讀才能最終出具臨床檢測報告。臨床檢測報告的準確性,一定程度上取決于基因測序數據分析解讀能力,以及用于比對的數據庫。
也就是說,能否幫助客戶建立完成、標準、高品質的數據庫至關緊要。某種程度上,只有經過長年累月積累了龐大數據庫頭部玩家,能夠為終端客戶提供更多支持。
例如,在助力“貼息貸款”政策時,貝瑞基因便提到,能夠為客戶提供本地化數據庫解決方案、知識庫共享查詢等服務。
一個木桶能裝多少水,是由最短的那塊木板決定的。顯而易見的一點是,基因檢測儀器領域企業需要構建均衡平衡的綜合能力,才能收獲更多紅利。
時代的大浪席卷而來,但機會總是留給有準備的選手。
03 從設備到試劑的層層傳導
實際上,“醫療新基建”給基因檢測行業帶來的利好,不局限于檢測設備領域。
你也知道,在基因檢測行業,價值百萬的檢測設備并非最主要的收入來源,每次檢測所需的庫制備試劑盒、測試板、流動槽和試劑等耗材才是基因檢測廠商收入的大頭。這是由行業“剃須刀+刀片”商業模式決定的。
相比于基因檢測設備的“一次性收入”,耗材收入是更為穩健的現金流。這一點,全球高通量測序巨頭因美納是最好的例子。
截至目前,因美納儀器出貨量已超過2萬多臺,這為其帶來了豐厚的耗材收入。2021年,因美納耗材收入29.11億美元,占其收入比重達70.84%。
正是在儀器+耗材的增長驅動下,因美納的收入從2006年的1.85億美元,增長至2021年的45.26億美元。
不管是測序設備還是試劑,都有著豐厚的利潤空間。持續增長的收入,也為因美納帶來了可觀的利潤,從2006年的4000萬美元,增長至2021年的7.6億美元,2019年還曾創下9.9億美元的記錄。
在國內,部分企業也會重復這一發展軌跡??梢钥吹?,國內基因測序領頭企業,同樣也是“儀器+耗材”雙重布局。
就拿頭部公司貝瑞基因來說,其圍繞生育健康和遺傳病檢測領域多線布局,已擁有超10款產品:
基于二代測序技術,公司不僅擁有無創產前基因檢測產品NIPT、還在輔助生殖領域埋下重兵,比如科孕安(胚胎植入前遺傳學檢測)、攜心安擴展性攜帶者篩查(標準版)等王牌產品。基于三代測序技術,公司更是布局了3代地貧、3代SMA(脊髓型肌萎縮癥)、3代CAH(先天性腎上腺皮質增生癥)、3代FXS(脆性X綜合癥)產品,成為二代測序技術的強力補充。
從功能來看,這些產品剛需特點顯著,并且涵蓋生育全周期,將會在“醫療新基建”的推進過程中受益明顯。
正如上文所說,隨著醫療新基建的推進,基因檢測行業的滲透率將會顯著提升。過去,限制生育健康和遺傳病檢測領域發展的核心因素之一,便是分布不均的醫療資源。在“醫療新基建”的策略之下,這一問題將會迎刃而解。
而貝瑞基因等企業,已通過提供整體方案的優勢提前培養客戶黏性,最終讓客戶持續性采購自產的高毛利的專用型試劑。
對于部分行業來說,“醫療新基建”只是短期紅利;但對于基因檢測行業而言,這一政策的影響注定是極其深遠的。
04 總結
雖然在二級市場,基因檢測行業跟隨市場大起大落,如今依然處于低迷階段,但并沒有改變在持續向好的事實。
就行業本身來說,基因檢測各細分市場都在不斷成熟。
例如在遺傳學檢測領域,從一級預防到二級預防再到三級預防,因為貝瑞基因等企業的努力,產品端得到不斷完善。雖然出生人口有所承壓,但在品類擴張等邏輯之下,總需求依然在穩步上升。在腫瘤檢測領域,隨著技術的進步,基因檢測在早篩、診斷、預后環節的必要性日漸增加。
而在政策層面,不管是分級診療的大方針,或者是LDT試點的行業利好,都在促進基因檢測行業持續往好的方向前進。
如今,“醫療新基建”的推進,更是加速了行業向上的步伐?;蛟S,距離基因檢測行業的反轉時刻已經不遠了。